为贯彻落实《江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023—2026年）》，促进医药产业高质量发展，江西省工业强省建设工作领导小组印发了《江西省支持医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称“措施”），为便于理解和做好贯彻实施工作，现就有关问题解读如下：

一、起草背景

近年来，受宏观环境影响，全国医药产业整体呈现下滑态势。为稳定医药产业发展态势，以创新为动力促进产业向高质量发展，国务院先后审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《全链条支持创新药发展实施方案》，北京、上海、广州、苏州、河北等省市也密集出台了支持政策。我省医药产业受终端需求不振、出口下降明显、原料价格波动等因素影响，同样面临较为严峻的发展态势。为贯彻365体育手机投注,365体育APP总书记考察江西重要讲话精神，全面落实省“1269”行动计划，省工业和信息化厅牵头，会同科技、药监、医保、财政等职能部门，进一步完善政策体系，集中资源对创新医药与医疗器械企业进行扶持，促进医药产业链高质量发展。

二、主要内容

《措施》主要包括5个部分。

第一部分支持药械创新研发。本部分依托产业现有研发基础，突出创新发展导向提升新产品商业化价值。从支持新药及医疗器械研发、强化科技创新平台建设、强化科技交流合作三个部分提出支持措施。根据产业需求，支持企业开展关键技术攻关，深化与中国科学院、中国工程院、中国中医科学院等大院大所合作，加快推进科创飞地建设，及时调整加大科技创新扶持力度。

第二部分培育壮大市场主体。本部分引导产业面向未来、面向高质量发展，强链条补短板，从支持企业壮大升级、支持产业数字化转型、支持重点产业集群发展三个部分提出支持措施。支持企业壮大升级方面，鼓励企业兼并重组做大规模，支持龙头企业、不同类别的中小企业发展，支持企业开拓国际市场；支持产业数字化转型，打造“数字领航”医药企业、支持“数智工厂”建设、鼓励“产业大脑”建设；支持重点产业集群发展方面，特别支持干细胞等未来产业领域开展先导试验区建设。

第三部分优化审评审批流程。本部分锚定产业发展现状中的普遍性问题，解决行业痛点。从促进药械审批减时降费提效、推进注册审评审批改革、支持上市许可持有人制度实施三个部分提出支持措施。落实继续执行两次各下调药械注册收费标准30%的优惠政策，办理药品上市后变更备案不收取费用等政策。

第四部分推动药械临床应用。本部分重点聚焦扩大临床使用和加快临床试验效率。从加快创新药械临床使用、扩大集采及医保支付范围、加速促进药械临床研究与转化三个部分提出支持措施。结合我省特色情况，提出依托我省区域医疗中心，构建“3+N”临床试验服务体系，承接临床试验；借鉴江苏、杭州等地举措探索实施我省对用于临床试验病床的相关内容；借鉴上海市、北京市、广州市等多地365体育手机投注,365体育APP：商业保险发展和使用的举措探索我省商业保险发挥作用路径。

第五部分强化要素保障支撑。本部分强化医药人才支撑，凸显产业链发展要素保障。从加强产业人才引育、加大金融支持力度、持续强化医药领域质量标准品牌建设、切实加强统筹部署四个方面提出支持措施。依托省医药产业链链长制工作机制，细化职责分工，压实责任链条，合力推动医药产业链高质量发展。